特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（特醫(yī)食品）屬于特殊膳食用食品的一種，是為了滿足進(jìn)食受限、消化障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對(duì)營(yíng)養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門(mén)加工配置而成的配方食品。特醫(yī)食品可以作為一種營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充途徑，起到營(yíng)養(yǎng)支持作用。

        對(duì)于特醫(yī)食品行業(yè)施行高門(mén)檻嚴(yán)管理的政策，以保障行業(yè)的良性發(fā)展。《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》中要求企業(yè)需要具有研發(fā)、生產(chǎn)、檢測(cè)（可委外）能力。《特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品注冊(cè)管理辦法》要求按照相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的全部項(xiàng)目對(duì)特醫(yī)食品逐批檢驗(yàn)，故而特醫(yī)食品檢測(cè)面臨檢測(cè)項(xiàng)目多、檢測(cè)任務(wù)重的問(wèn)題。特醫(yī)食品檢測(cè)亟需、自動(dòng)化的檢測(cè)方法，來(lái)提高檢測(cè)效率、節(jié)省人力和時(shí)間成本。

        特醫(yī)食品檢測(cè)項(xiàng)目包括：糖類、維生素、氨基酸、牛磺酸、核苷酸等營(yíng)養(yǎng)成分，真菌毒素，食品添加劑，營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑，均需使用到液相色譜方法。安捷倫液相色譜的中心切割二維液相色譜方案、自動(dòng)衍生方案、多方法應(yīng)用系統(tǒng)，使得檢測(cè)工作更、更簡(jiǎn)便，是特醫(yī)食品檢測(cè)的*佳選擇。

中心切割二維液相色譜方案

維生素 A、D、E（含四種異構(gòu)體）

1. 簡(jiǎn)化操作：一次進(jìn)樣，同時(shí)分離V_A、V_D、V_E（四種異構(gòu)體）；

2. 速度快：總分析時(shí)間 15 分鐘；

3. 靈敏度高：V_D 檢出限低至 1.5 ng/mL。

圖 1. 中心切割法同時(shí)分析V_A 、V_D 與 V_E 的閥切換示意圖

圖 2. 標(biāo)準(zhǔn)品色譜圖（標(biāo)樣 V_A 濃度 1 ug/mL, V_E 濃度 10 ug/mL, V_D 濃度 0.1 ug/mL）

水溶性維生素分析方案

一針進(jìn)樣分析多種 B 族維生素

圖 3. B 族維生素的分析，上：樣品；中：標(biāo)準(zhǔn)品：下：空白

核苷酸分析方案

1. 將需檢測(cè)的核苷酸*分離，定量效果更好；

2. 抗基質(zhì)干擾能力更強(qiáng)。

圖 4. 含核苷酸的樣品分析

自動(dòng)衍生方案

氨基酸和牛磺酸的分析

1. 節(jié)省時(shí)間和人力成本，自動(dòng)進(jìn)樣器自動(dòng)衍生代替手動(dòng)衍生；

2. 完整解決方案：衍生試劑盒、色譜柱。

圖 5. 鄰苯二甲醛（OPA）和 9-芴甲氧羰酰氯（FMOC） 對(duì)氨基酸的在線衍生化

圖 6. 使用氨基酸分析方法和 AdvanceBio AAA 色譜柱分離氨基酸標(biāo)準(zhǔn)品

圖 7.  在線衍生法分析奶粉中的牛磺酸

乳糖等糖類分析

1. 多款色譜柱可選：氨基柱、兩性離子固定相、配體交換色譜柱等糖類分析柱；

2. 多款檢測(cè)器可選：RI、ELSD 檢測(cè)器。

圖 8. 使用 Zorbax NH₂  氨基柱，RI 檢測(cè)器分離檢測(cè)糖類標(biāo)準(zhǔn)品

圖 9. 11種糖化合物在 Poroshell 120 HILIC-Z 色譜柱，ELSD 檢測(cè)器中等度分離檢測(cè)結(jié)果

多方法應(yīng)用系統(tǒng)

多種檢測(cè)項(xiàng)目自動(dòng)切換

1. 多方法應(yīng)用：流動(dòng)相和色譜柱根據(jù)色譜方法自動(dòng)切換，同一儀器上運(yùn)行多個(gè)檢測(cè)項(xiàng)目，減少人工干預(yù)；

2. 方法開(kāi)發(fā)：搭配方法開(kāi)發(fā)插件，進(jìn)行色譜柱、流動(dòng)相、梯度條件、色譜柱溫度條件的排列組合，篩選更好的分離方法。

表 1 . 多方法應(yīng)用系統(tǒng)示例

特醫(yī)食品的安全關(guān)系著萬(wàn)千病人的身體健康，檢測(cè)環(huán)節(jié)更不可掉以輕心。安捷倫憑借在特醫(yī)食品檢測(cè)領(lǐng)域豐富的經(jīng)驗(yàn)，將推出《安捷倫液相色譜解決方案助力特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品檢測(cè)》解決方案，歡迎持續(xù)關(guān)注“安捷倫視界”公眾號(hào)獲取詳細(xì)信息。
 

作者：安捷倫科技有限公司

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